분류
일반시험인증
인정 자격
KOLAS · One-stop
시험소
용인 · 부산 · 시흥
견적 회신
1영업일 이내
의료기기의 안전성 및 성능을 국제 기준에 따라 검증하는 시험으로, 전기적 안전, 전자파, 기능 성능 등을 종합적으로 평가합니다. 식약처(MFDS) 지정 시험·검사기관으로서 국내외 인증 및 시장 진입을 위한 시험 서비스를 제공합니다.
주요 규격
- IEC 60601 Series (의료기기 안전 일반/특수)
- IEC 61010 Series
- ISO 80601 Series
- IEC 62366 (사용성)
- CE MDR / FDA 대응 시험
상세 견적이나 NDA가 필요하신 경우 담당 엔지니어가 직접 응대해 드립니다.
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