일반시험인증
Medical Device Testing
IEC 60601, IEC 61010, ISO 80601 — CE MDR, FDA, and MFDS designated testing for medical electronic equipment.
Category
일반시험인증
Accreditation
KOLAS · One-stop
시험소
Yongin · Busan · Siheung
Quote Response
Within 1 business day
의료기기의 안전성 및 성능을 국제 기준에 따라 검증하는 시험으로, 전기적 안전, 전자파, 기능 성능 등을 종합적으로 평가합니다. 식약처(MFDS) 지정 시험·검사기관으로서 국내외 인증 및 시장 진입을 위한 시험 서비스를 제공합니다.
주요 규격
- IEC 60601 Series (의료기기 안전 일반/특수)
- IEC 61010 Series
- ISO 80601 Series
- IEC 62366 (사용성)
- CE MDR / FDA 대응 시험
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